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Basilea, 27/01/2009

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Da Novartis e Medicines for Malaria Venture, Coartem® Dispersibile, il primo ACT specifico per i bambini colpiti da malaria.

• Il maggior numero di decessi per malaria è tra i bambini: ogni trenta secondi ne muore uno, a causa di questa malattia
• Approvato da Swissmedic, Coartem® Dispersibile, farmaco dolce al gusto, è facile da somministrare e in grado di assicurare un trattamento efficace per i bambini con malaria
• Un recente studio pubblicato su The Lancet dimostra che Coartem Dispersibile è ben tollerato e garantisce un’efficacia terapeutica comparabile a quella di Coartem
• Novartis renderà disponibile Coartem Dispersibile a prezzo di costo per le strutture sanitarie pubbliche nelle aree a endemismo malarico

Basilea, 27 gennaio 2009 – Novartis e Medicines for Malaria Venture (MMV) hanno annunciato oggi il lancio di Coartem® Dispersibile, nuova formulazione pediatrica di Coartem® (artemetere/lumefantrina 20 mg/120 mg), per il trattamento della malaria non-complicata nei neonati e nei bambini.

Coartem Dispersibile contiene le stesse quantità di artemetere e lumefantrina di Coartem, il farmaco leader in Africa tra le associazioni a base di artemisinina (ACT), ed è il primo ACT a dosaggio fisso sviluppato specificamente per l’impiego pediatrico.

Nel mondo, si registrano ogni anno più di un milione di morti imputabili alla malaria¹. Nove decessi su dieci avvengono nell’Africa sub-sahariana, e la grande maggioranza di essi riguarda bambini. Nella sola Africa, ogni 30 secondi muore un bambino di malaria².

“Questa nuova compressa, Coartem Dispersibile, può essere d’aiuto a migliorare il trattamento e la compliance, salvando molti degli oltre 700.000 bambini sotto i cinque anni che ogni anno muoiono di malaria” ha affermato Daniel Vasella, Chairman e CEO di Novartis. “Mi fa molto piacere che oggi possiamo mettere a disposizione una formulazione chiaramente migliore per contribuire a far sì che i bambini affetti da malaria ricevano una terapia efficace.”

Fino ad ora, molti genitori sbriciolavano le compresse antimalaria, di sapore amaro, per farle deglutire ai loro bambini. Le nuove compresse di Coartem Dispersibile, dolci al gusto, si sciolgono rapidamente in poca acqua, facilitando l’operazione e assicurando il dosaggio efficace per i piccoli pazienti.

“Il lancio di Coartem Dispersibile è una pietra miliare nella lotta contro la malaria e segna il punto più alto di una collaborazione con Novartis che dura, con successo, da diversi anni” ha dichiarato Chris Hentschel, President e CEO di Medicines for Malaria Venture. “Dal momento che la malaria è essenzialmente una malattia pediatrica, siamo fiduciosi che questa formulazione ‘su misura’ dei bambini contribuisca a ridurre la mortalità infantile in Africa e restituisca ai più giovani il loro futuro.”

Uno studio di fase III pubblicato recentemente su The Lancet ha dimostrato che Coartem Dispersibile è in grado di assicurare un tasso di guarigione del 97,8%, comparabile dunque a quello di Coartem (98,5%). I ricercatori hanno riportato anche che il farmaco ha un buon profilo di sicurezza³.

Nell’ambito del suo costante impegno nei confronti dei pazienti e degli operatori della salute, Novartis mette anche a disposizione programmi educazionali per la gestione dei casi di malaria, che comprendono corsi di formazione pratica per gli operatori sanitari locali, manuali di formazione personalizzati e pacchetti ‘user-friendly’ in grado di assicurare che Coartem Dispersibile sia usato correttamente e per migliorare la compliance del paziente. Come Coartem, Coartem Dispersibile sarà fornito alle strutture pubbliche a prezzo di costo, a beneficio delle persone che ne hanno bisogno nei Paesi in via di sviluppo. Oltre che da Swissmedic, Coartem Dispersibile è stato approvato da diverse autorità regolatorie in Africa, come quelle di Benin, Burkina Faso, Costa d’Avorio, Gabon, Ghana, Guinea, Kenya, Madagascar, Mauritania, Niger, Nigeria, Repubblica Democratica del Congo, Senegal e Togo.

Coartem
Nell’ambito di una collaborazione esclusiva con organizzazioni internazionali, dal 2001 Novartis ha messo a disposizione di strutture sanitarie pubbliche in Africa, a prezzo di costo, più di 215 milioni di trattamenti completi con Coartem. Questi trattamenti hanno contribuito a salvare circa 550.000 vite.

L’artemisinina è una sostanza ricavata dalla pianta dell’Artemisia annua, ed è stata usata per secoli dalla medicina tradizionale cinese nella cura della febbre. ACT è un’associazione di due o più farmaci (uno dei quali derivato dall’artemisinina) che hanno differenti modalità d’azione. Gli studi hanno dimostrato che l’utilizzo di due o più farmaci in associazione può ritardare lo sviluppo di resistenze. Gli ACT, in particolare, si sono rivelati molto efficaci contro la malaria e si stanno studiando le loro potenzialità nel ritardare lo sviluppo di resistenze nelle aree a più intensa trasmissione della malattia.

Disclaimer
Il presente comunicato stampa contiene alcune indicazioni che potrebbero non corrispondere ai futuri risultati. Nel caso in cui uno o più di tali rischi e incertezze si concretizzino, oppure nel caso in cui gli assunti che hanno determinato le anticipazioni dovessero risultare errati, i risultati effettivi potrebbero essere diversi da quelli descritti in questa sede come anticipati, creduti, stimati o attesi.

Novartis
Novartis fornisce soluzioni terapeutiche in grado di far fronte alle esigenze, in continua evoluzione, dei pazienti e della società. Focalizzata interamente nelle aree in crescita del settore Salute, Novartis offre un portafoglio diversificato per meglio rispondere a queste esigenze – farmaci ad alto contenuto di innovazione, farmaci generici a costi competitivi, vaccini preventivi e dispositivi diagnostici, prodotti per automedicazione. Novartis è la sola azienda al mondo a detenere una leadership in tutte queste aree. Nel 2007, le attività in prosecuzione del Gruppo (escluse le dismissioni nel corso dell’anno) hanno registrato un fatturato di 38,1 miliardi di dollari e un utile netto pari a 6,5 miliardi. Circa 6,4 miliardi di dollari sono stati investiti in Ricerca & Sviluppo. Con sede a Basilea, in Svizzera, Novartis conta circa 97.000 collaboratori, in oltre 140 Paesi del mondo.

Nel 2007, Novartis è stata nominata Super Sector Leader del the Dow Jones Sustainability Index (DJSI). Nello stesso anno, 66 milioni di pazienti nel mondo hanno tratto beneficio da programmi Novartis, del valore di 937 milioni di dollari. Si tratta di iniziative che vanno dalla donazione di farmaci e da programmi di ricerca per combattere le malattie dimenticate dei Paesi in via di sviluppo, come malaria, tubercolosi e lebbra, ai programmi di assistenza ai pazienti che aiutano i malati di cancro a ricevere i trattamenti più innovativi ed efficaci.

Ulteriori informazioni sono disponibili nei siti www.novartis.it e www.novartis.com.

Medicines for Malaria Venture
Medicines for Malaria Venture (MMV) è un’organizzazione non profit istituita per scoprire, sviluppare e mettere a disposizione, attraverso partnership pubblico/privato, farmaci antimalaria efficaci e a costo accessibile. La visione è quella di un mondo nel quale questi farmaci innovativi possano curare e proteggere i milioni di persone a rischio e, come obiettivo finale, contribuire a sradicare questa terribile malattia.
La missione di MMV è quella di unire partner dei settori pubblico e privato e organizzazioni benefiche per sostenere e gestire la scoperta, lo sviluppo e la fornitura di nuovi farmaci per il trattamento e la prevenzione della malaria nei Paesi dove questa è endemica.

1. Children and Malaria. World Health Organization Roll Back Malaria Web site.
   http://www.rbm.who.int/cmc_upload/0/000/015/367/
2. Malaria Fact Sheet. World Health Organization Web site.
   http://www.who.int/mediacentre/factsheet/fs094/en/
3. Abdulla S. et al. Efficacy and safety of arthemeter-lumefantrine dispersible tablets compared with crushed commercial tablets in African infants and children with uncomplicated malaria: a randomised, single blind, multicentre trial. Lancet . Published on line.

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