Che cos’è un effetto indesiderato?

Un effetto indesiderato è qualsiasi evento nocivo e non voluto (segno, sintomo o malattia) che si verifica in un soggetto/paziente cui è stato somministrato un medicinale.

Come segnalare un effetto indesiderato?

Segnali tempestivamente al medico curante o a un altro operatore sanitario l’effetto indesiderato occorso a lei o alla persona per la quale intende effettuare la segnalazione.

Può anche rivolgersi direttamente al Responsabile di Farmacovigilanza locale, seguendo le istruzioni riportate nel sito dell’Autorità Sanitaria (AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco [2]) oppure può segnalare online attraverso la procedura guidata sul sito www.vigifarmaco.it [3].

Se ha assunto un farmaco Novartis e intende segnalare un effetto indesiderato al responsabile Novartis per la sicurezza dei farmaci può compilare l’apposito modulo cliccando qui [4].

Occorre fornire le seguenti informazioni:

• Soggetto/paziente che ha manifestato l’effetto indesiderato: iniziali di nome e cognome, genere, età, città di residenza
• Farmaco Novartis: nome del farmaco assunto
• Effetto indesiderato: descrizione dell’effetto
• Segnalatore: nome e cognome della persona che segnala, email, occupazione

Informativa e consenso ai sensi del Regolamento (UE) n. 679/2016 [4]

Cordialmente,
Comunicazione Novartis